Reblozyl (luspatercept)
Wspieramy Cię w uzyskaniu dostępu do zatwierdzonych leków, które nie są zatwierdzone lub dostępne w Twoim kraju zamieszkania. Aby dowiedzieć się więcej, należy złożyć poniższe zapytanie.
Wskazania dotyczące chorób
Lymphoma
Producent
Bristol-Myers Squibb
Zastosowanie
Podskórne
Medycyna zatwierdzona przez
-
Europejska Agencja Medyczna (EMA)
-
Food and Drug Administration (FDA)
-
Zdrowie Kanada
Pacjenci pomagali
- Dotarcie do ponad 2 milionów pacjentów
- Ponad 11 000 pacjentów otrzymało pomoc
- 100% udanych dostaw do 87 krajów
Możemy pomóc z Twoją receptą
Jeśli nie masz jeszcze recepty na ten lek, pobierz nasz "Przewodnik łatwego przepisywania leków". W przypadku jakichkolwiek pytań, prosimy o kontakt, a my z przyjemnością pomożemy.
Pomożemy Ci z dokumentami importowymi
Jesteśmy ekspertami w dziedzinie przepisów importowych. Przewiń poniżej, aby pobrać przewodnik importowy dla Twojego kraju.
Pakiet
Fiolka z jedną dawką
Gdzie możemy dostarczyć?
Dostarczyliśmy leki do ponad 88 krajów. Sprawdź, czy wysłaliśmy leki do Twojego kraju.
Obecnie nie możemy wysyłać leków na adres - skontaktuj się z nami w sprawie alternatywnych opcji.
Złóż zapytanie, aby otrzymać informacje o różnych możliwościach uzyskania dla pacjenta w .
Nie wysłaliśmy jeszcze leków na adres . Możesz na nas liczyć, że to się stanie.
Złóż zapytanie, aby otrzymać informacje na temat kosztów, czasu wysyłki i szczegółów importu dla .
Tak, udało nam się dostarczyć leki na adres .
Złóż zapytanie, aby otrzymać informacje na temat kosztów, czasu wysyłki i szczegółów importu dla .
Nasz Zespół ds. Pomocy Pacjentom pomoże Ci osobiście po drodze
Dr. Akshi Sudan
Kierownik zespołu wsparcia pacjentów
Daniela Figueira, PharmaD
Pracownik Pomocy Pacjentom
Po co jest Reblozyl (luspatercept)?
Reblozyl (luspatercept) jest inhibitorem interleukiny-23 (IL-23), do leczenia niedokrwistości (niskie krwinki czerwone) u dorosłych z:1,2
- niedokrwistość zależna od transfuzji (niskie krwinki czerwone) związana z talasemią beta.
- Zespoły mielodysplastyczne z bocznicami pierścieniowymi (MDS-RS) lub nowotwory mielodysplastyczne/mieloproliferacyjne z bocznicami pierścieniowymi i trombocytozą (MDS/MPN-RS-T), które wymagają regularnych transfuzji RBC i nie reagują dobrze lub nie mogą otrzymać środka stymulującego erytropoezę (ESA).
Nie jest on przeznaczony do stosowania jako substytut transfuzji czerwonych krwinek u osób, które potrzebują natychmiastowego leczenia anemii.1
Jest on dostępny w formie fiolki do wstrzykiwań pod skórę.1
Jak działa Reblozyl (luspatercept)?
Talasemia beta jest genetyczną chorobą krwi wywołaną przez defekt genu hemoglobiny. Z tego powodu powstają mniej zdrowe krwinki czerwone (RBC), co często prowadzi do ciężkiej anemii. Zespoły mielodysplastyczne (MDS) są grupą nowotworów krwi, które są spowodowane nieefektywną produkcją zdrowych krwinek czerwonych (RBC), białych krwinek i płytek krwi, co może prowadzić do niedokrwistości.3,4
Pacjenci z niedokrwistością wymagający regularnego przetaczania krwi mają zwiększone ryzyko wystąpienia negatywnych skutków ubocznych transfuzji, w tym przeciążenia żelazem, odczynów po transfuzji i zakażeń.3,4
Luspatercept jest środkiem wspomagającym proces dojrzewania tarczycy, który pomaga niedojrzałym komórkom erytrorystycznym rozwijać się i stawać się dojrzałymi, zdrowymi RBC. Oznacza to, że w krwiobiegu znajduje się więcej dojrzałych krwinek RBC, co może poprawić anemię.2
Gdzie został zatwierdzony Reblozyl (luspatercept)?
Reblozyl (luspatercept) został zatwierdzony przez:
- The Food and Drug Administration (FDA), USA w zakresie leczenia:
- niedokrwistość u dorosłych z talasemią beta w dniu 8 listopada 2019 r.3
- zespoły mielodysplastyczne (MDS) w dniu 3 kwietnia 2020 r.5
- Europejska Agencja Leków (EMA), w zakresie leczenia:
- anemia u dorosłych z talasemią beta 26 czerwca 2020 r.4
- zespoły mielodysplastyczne (MDS) w dniu 26 czerwca 2020 r.4
- Zdrowie Kanada w zakresie leczenia osób dorosłych z talasemią beta w dniu 29 września 2020 r.
Jest to pierwszy zatwierdzony środek wspomagający dojrzewanie tarczycy, który reprezentuje nową klasę terapii, która działa poprzez wspomaganie dojrzewania czerwonych krwinek, aby pomóc pacjentom zmniejszyć ich obciążenie związane z przetaczaniem krwi.3
Należy pamiętać, że ten lek mógł być również zatwierdzony w innych regionach niż te, które zostały wymienione. Jeśli masz pytanie dotyczące zatwierdzenia tego leku w danym kraju, skontaktuj się z naszym zespołem wsparcia technicznego.
Jak przyjmuje się Reblozyl (luspatercept)?
Standardowa dawka wynosi:1
- 1 mg/kg masy ciała raz na 3 tygodnie poprzez wstrzyknięcie pod skórę (podskórną).
Twój lekarz prowadzący będzie sprawdzał poziom hemoglobiny za każdym razem, zanim otrzymasz Reblozyl (luspatercept). Dawka może być zwiększona lub zmniejszona lub harmonogram dawkowania może być dostosowany na podstawie wyników.1,2
Jeśli zaplanowana dawka zostanie opóźniona lub pominięta, lekarz poda dawkę tak szybko, jak to możliwe, aby leczenie mogło być kontynuowane zgodnie z zaleceniami, z co najmniej 3 tygodniami pomiędzy dawkami.1,2
Powinieneś otrzymać Reblozyl (luspatercept) tak długo, jak lekarz stwierdzi, że działa on u Ciebie i jesteś w stanie tolerować wszelkie potencjalne efekty uboczne, które mogą się pojawić.2
Pełne informacje na temat dawkowania i podawania Reblozylu (luspaterceptu) można znaleźć w oficjalnych informacjach dotyczących przepisywania wymienionych w naszym dziale referencji.1
Uwaga: Proszę skonsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie indywidualnego dozowania.
Czy znane są jakieś działania niepożądane lub uboczne Reblozylu (luspaterceptu)?
Powszechne działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (≥20% pacjentów) wymienione w informacji o przepisywaniu leków obejmują:1
- Zmęczenie
- Bóle mięśni lub kości
- zawroty głowy
- Biegunka
- Ból brzucha (brzucha)
- Reakcje alergiczne
- Bóle głowy
- Bóle stawów (artretyzm)
- Mdłości
- Kaszel
- Kłopoty z oddychaniem
Poważne działania niepożądane
Poważne działania niepożądane wymienione w informacji o przepisywaniu leków obejmują:1
- Zakrzepy krwi w tętnicach, żyłach, mózgu i płucach
- Wysokie ciśnienie krwi
Zastosowanie w określonej populacji
Reblozyl (luspatercept) może zmniejszyć problemy z płodnością u kobiet lub spowodować uszkodzenie płodu w przypadku podania go kobiecie w ciąży; zaleca się unikanie ciąż i karmienia piersią.1/p>
Wyczerpujący wykaz działań niepożądanych i działań niepożądanych znajduje się w oficjalnych informacjach dotyczących przepisywania leków.1
Referencje
1. Pełna informacja o przepisywaniu [FDA]: Reblozyl (luspatercept) [PDF]
Bristol Myers Squibb (BMS), listopad 2019 r.
2. Co to jest Reblozyl?
BMS, cytowany 5 stycznia 2020 r.
3. Komisja Europejska zatwierdza Reblozyl (luspatercept) w leczeniu niedokrwistości zależnej od transfuzji u dorosłych pacjentów z syndromami mielodysplastycznymi lub talasemią beta.
BMS, 26 czerwca 2020 r.
4. FDA zatwierdza REBLOZYL® (luspatercept-aamt) do leczenia niedokrwistości u dorosłych z talasemią beta, którzy wymagają regularnych transfuzji czerwonych krwinek.
Komunikat prasowy BMS, 8 listopada 2019 r.
5. Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdza Reblozyl® (luspatercept-aamt), pierwszy i jedyny środek dojrzewania na bazie erytrocytów, do leczenia niedokrwistości u dorosłych z syndromami mielodysplastycznymi niskiego ryzyka (MDS).
BMS, 3 kwietnia 2020 r.
6. Health Canada zatwierdza REBLOZYL® dla dorosłych pacjentów z β-Thalasemią
Komunikat prasowy, wrzesień 29, 2020 r.
Talasemia beta
Food and Drug Administration (FDA), USA zatwierdziła Reblozyl (luspatercept) do leczenia niedokrwistości u dorosłych z talasemią beta, opierając się na wynikach badania BELIEVE (NCT02604433).1
BELIEVE była wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem fazy 3, w którym porównywano luspatercept + najlepszą opiekę wspomagającą (BSC; która w razie potrzeby obejmowała transfuzje krwinek czerwonych) z placebo + BSC u dorosłych z talasemią beta. Badaniem objęto 336 pacjentów, którzy otrzymywali dawkę początkową w wysokości 1,0 mg/kg w formie iniekcji podskórnej co 21 dni przez okres do 48 tygodni.2
Głównym rezultatem skuteczności był odsetek pacjentów, u których obciążenie przetoczeniem krwinek czerwonych (RBC) uległo zmniejszeniu.2
Odsetek chorych, u których stwierdzono zmniejszenie obciążenia przetoczeniem RBC, był istotnie większy w grupie luspatercept niż w grupie placebo.3
21,4% pacjentów (n=48) osiągnęło ≥33% zmniejszenie obciążenia związanego z przetaczaniem RBC w porównaniu z 4,5% pacjentów (n=5) w ramieniu placebo.3
Syndromy mielodysplastyczne (MDS)
Food and Drug Administration (FDA), USA zatwierdziła Reblozyl (luspatercept) do leczenia niedokrwistości u dorosłych z syndromami mielodysplastycznymi (MDS) na podstawie wyników badania MEDALIST (NCT02631070).4
MEDALIST był 3. etapowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, wieloośrodkowym badaniem skuteczności i bezpieczeństwa luspaterceptu u pacjentów z MDS. Badaniem objęto 153 pacjentów, którzy otrzymywali albo luspatercept (w dawce od 1,0 do 1,75 mg/kg masy ciała) albo placebo, podawane podskórnie co 3 tygodnie.5
Wyniki
Głównym rezultatem skuteczności był brak transfuzji krwinek czerwonych przez 8 lub więcej tygodni w ciągu pierwszych 24 tygodni leczenia.5
Luspatercept zmniejszył nasilenie anemii u pacjentów z MDS.6
37,9% pacjentów otrzymujących luspatercept nie potrzebowało transfuzji RBC, w porównaniu z 13,2% pacjentów otrzymujących placebo nie potrzebowało transfuzji RBC.6
Szczegółowe informacje na temat bezpieczeństwa i skuteczności Reblozylu (luspaterceptu) dla zatwierdzonego wskazania znajdują się w streszczeniu charakterystyki produktu poniżej oraz w części dotyczącej zasobów.7
Referencje
1. FDA zatwierdza REBLOZYL® (luspatercept-aamt) do leczenia niedokrwistości u dorosłych z talasemią beta, którzy wymagają regularnych transfuzji czerwonych krwinek.
Komunikat prasowy BMS, 8 listopada 2019 r.
2. Badanie skuteczności i bezpieczeństwa luspaterceptu (ACE-536) Versus Placebo u dorosłych, którzy wymagają regularnych transfuzji czerwonych krwinek z powodu talasemii beta (β) (BELIEVE)
Badanie kliniczne, cytowane w dniu 5 stycznia 2020 r.
3. Faza 3. Próba Luspaterceptu u pacjentów z β- Talasemią zależną od transfuzji
Cappellini D, NEJM, 26 marca 2020 r.
4. Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdza Reblozyl® (luspatercept-aamt), pierwszy i jedyny środek dojrzewania na bazie erytrocytów, do leczenia niedokrwistości u dorosłych z syndromami mielodysplastycznymi niskiego ryzyka (MDS).
BMS, 3 kwietnia 2020 r.
5. A Study of Luspatercept (ACE-536) to Treat Anemia Due to Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MEDALIST)
Badanie kliniczne, cytowane w dniu 5 stycznia 2020 r.
6. Luspatercept u pacjentów z syndromami mielodysplastycznymi niższego ryzyka
Fenaux P, NEJM, 9 stycznia 2020 r.
7. Pełna informacja o przepisywaniu [FDA]: Reblozyl (luspatercept) [PDF]
Bristol Myers Squibb (BMS), listopad 2019 r.
Koszty leczenia Reblozylu (luspaterceptu)
Koszt miesięcznego lub rocznego leczenia Reblozylu (luspaterceptu) zależy od wymagań recepty, która zawiera dawkę w mg/ml i rodzaj leku (fiolka pojedynczej dawki).
Cena leków, które widzisz w sprzedaży, to koszt ustalony przez producenta. Dodatkowo zastosowanie mają koszty wysyłki i opłata za opiekę nad pacjentem.
Zrób zapytanie, a my pomożemy Ci obliczyć całkowitą cenę, aby kupić Reblozyl (luspatercept) online i dostarczyć go tam, gdzie mieszkasz. Z twojej strony, będziemy po prostu potrzebować recepty od twojego lekarza prowadzącego. W niektórych krajach możemy również potrzebować licencji importowej. Nasz zespół ds. pomocy pacjentom przeprowadzi Cię przez cały proces.
Reblozyl (luspatercept) cena i koszty dodatkowe
Cena Reblozylu (luspaterceptu)
Podstawowy koszt każdego leku jest ustalany przez producenta. Ogólnie rzecz biorąc, nasza Imienna opłata za opiekę nad pacjentem, koszty wysyłki i wszelkie podatki lokalne (jeśli dotyczy) nie są zawarte w cenie produktu, która jest wyświetlana na naszej stronie internetowej, chyba że stwierdzono inaczej.
Nasza opłata za opiekę nad pacjentem
TheSocialMedwork zapewnia dostęp do Reblozylu (luspaterceptu) na zasadzie Named Patient import, co oznacza, że pracujemy w imieniu pacjenta we współpracy z jego lekarzem prowadzącym. Nasza opłata za obsługę Nazwanego Pacjenta obejmuje sourcing, logistykę i nadzór nad realizacją zamówienia w celu zapewnienia, że zostanie ono otrzymane bezpiecznie i w idealnym stanie. Opłata za obsługę Nazwanego Pacjenta jest zróżnicowana w zależności od kosztu leku.
Koszty transportu
Ceny wysyłki są uzależnione od rodzaju wysyłki niezbędnej dla danego leku (zwykły lub zimny łańcuch) oraz od kraju przeznaczenia. Opłaty za wysyłkę mogą obejmować wysyłkę od naszego dostawcy do naszej apteki partnerskiej, jak również koszty wysyłki w celu dostarczenia leku do kraju zamieszkania pacjenta. Opłata za wysyłkę może również obejmować koszty specjalnych opakowań, takich jak coolboxy, cool pack'y i rejestratory danych, a także ubezpieczenie transportowe gwarantujące otrzymanie leku w dobrym stanie.
Szczegółowy przegląd cen i kosztów można przeczytać tutaj.
Metody płatności przy zakupie Reblozyl (luspatercept)
Kiedy kupujesz Reblozyl (luspatercept), możesz dokonać płatności przelewem bankowym lub kartą kredytową. Płatności są w pełni szyfrowane i bezpieczne. Płacąc kartą kredytową, możesz dokonać płatności online po otrzymaniu potwierdzenia zamówienia. Należy pamiętać, że przy płatności kartą kredytową obowiązuje opłata w wysokości 2,8%.
Reblozyl (luspatercept) zwrot kosztów
Możliwe, że będziesz mógł domagać się zwrotu kosztów Reblozylu (luspatercept) za pośrednictwem systemu opieki zdrowotnej w swoim kraju. Niektóre kraje posiadają fundusz rządowy zapewniający pomoc finansową obywatelom w dostępie do leczenia ratującego życie za granicą. Najlepiej sprawdzić w ministerstwie zdrowia swojego kraju. Polecamy również sprawdzenie lokalnych blogów pacjentów, społeczności i organizacji pacjentów, aby dowiedzieć się więcej na temat dostępnych opcji.
Ubezpieczenie medyczne
Generalnie nie obsługujemy ubezpieczenia medycznego, ale wystawiamy fakturę po dokonaniu płatności, którą można przesłać do firmy ubezpieczeniowej, aby mogła ona zwrócić koszty. W pewnych ograniczonych okolicznościach akceptujemy ubezpieczenie. Skontaktuj się z nami, aby uzyskać więcej szczegółów. Możesz dokonać płatności przelewem bankowym lub kartą kredytową.
Crowdfunding
Crowdfunding może być również opcją dla Ciebie. Jest to sposób na zebranie funduszy za pomocą platformy internetowej w celu zgrupowania wielu małych datków od przyjaciół, rodziny i innych osób, aby pomóc Ci w pokryciu kosztów leczenia. Oto kilka platform Crowdfundingowych, na których możesz szukać wsparcia: GoFundMe, GiveForward, FundRazr i Watsi.
Wysyłka w łańcuchu chłodniczym
Niektóre składniki lecznicze są podatne na uszkodzenia spowodowane ciepłem, światłem i obsługą. Wyspecjalizowani kurierzy medyczni, dostarczający leki w systemie "zimnego łańcucha", mają do dyspozycji skrzynki i pojazdy z regulowaną temperaturą, aby zapewnić bezkompromisowość leku. Z tego powodu wysyłka w systemie "zimnego łańcucha" może być droższa niż zwykła wysyłka. Więcej szczegółów można znaleźć w naszym artykule na temat dostawy"zimnego łańcucha".
Twoje zamówienie zostanie wysłane do Ciebie przez naszych kurierów partnerskich, takich jak DHL, UPS i wyspecjalizowanych kurierów zimnej sieci. Jeśli chcesz, aby Twoje zamówienie zostało wysłane przez konkretnego kuriera, poinformuj nas o tym przy składaniu zamówienia.
Nasz standardowy czas dostawy wynosi od 5 do 10 dni roboczych.
Koszt wysyłki zależy od leku i kraju przeznaczenia. Po złożeniu zapytania ofertowego otrzymasz szczegółową wycenę, która zawiera koszty wysyłki.
Po opłaceniu zamówienia można również odebrać swój lek z naszej apteki partnerskiej w Amsterdamie lub z naszej apteki partnerskiej w Luksemburgu.
Cztery kroki do uzyskania dostępu do potrzebnych leków
Jak i gdzie kupić Reblozyl: Możesz zamówić Reblozyl w TheSocialMedwork, jeśli lek nie został zatwierdzony lub nie jest dostępny w Twoim kraju.
-
Etap 1
Wysyłasz zapytanie o swój lek online
Zgłoś prośbę o konkretny lek lub prośbę ogólną, a Twój kierownik ds. pomocy pacjentowi skontaktuje się z Tobą w ciągu 24 godzin. Będzie on służył pomocą i wskazówkami w każdym możliwym przypadku, aby pomóc Ci w uzyskaniu potrzebnego leku.
-
Etap 2
Weryfikujemy Twoją receptę i dane medyczne
Ponieważ pomagamy pacjentom uzyskać dostęp do leków niedostępnych w ich kraju ojczystym, naszym pierwszym krokiem jest sprawdzenie, czy potrzebny lek nie jest obecnie dostępny w ich kraju ojczystym. Następnie sprawdzimy również, czy masz receptę od lekarza w swoim kraju na potrzebny lek.
-
Etap 3
My zaopatrujemy się w twoje leki
Po zweryfikowaniu Twoich recept i danych medycznych, nasz zespół ekspertów ds. zaopatrzenia będzie współpracował z naszą globalną siecią dostawców, aby znaleźć dla Ciebie najlepszą cenę. Gdy tylko znajdziemy dla Ciebie najniższy możliwy koszt Twojego leku, przedstawimy Ci ostateczną ofertę do zatwierdzenia.
-
Etap 4
Dostarczamy Twoje lekarstwo
Po zaakceptowaniu przez Państwa naszej oferty, nasz doświadczony zespół logistyczny zajmie się całą wysyłką i transportem Państwa leków. Będziemy ciężko pracować, aby na bieżąco informować Państwa na każdym kroku i szybko i bezpiecznie dostarczyć Państwu lekarstwa. Do tej pory udało nam się dostarczyć paczki do ponad 75 krajów na całym świecie.
Nasi pacjenci dzielą się swoimi historiami
Przeczytaj więcejOpinie pacjentów
"Chcę polecić wszystkim współpracę z tą organizacją. Są niezawodni, uczciwi, punktualni i robią wszystko, by spełnić wasze potrzeby..."
"Dr Aysen Simsek i jej zespół zaoferowali pomoc w bardzo trudnym czasie. Naprawdę doceniam ich szybkie, skuteczne i profesjonalne podejście, a także cierpliwość i doskonałą obsługę klienta..."
"Gorąco polecam TheSocialMedwork. Przywitali mnie z otwartymi ramionami, gdy pojechałem do ich biura w Amsterdamie. Byłem w bardzo trudnej sytuacji z napiętym harmonogramem, a ich niesamowici członkowie zespołu..."
Jesteśmy wysoko oceniani przez naszych pacjentów
Szukasz więcej informacji? Pobierz bezpłatny przewodnik na temat: "Jak importować lek".
Wybierz preferowany kraj i wpisz swój adres e-mail, aby otrzymać przewodnik krok po kroku, jak możemy pomóc Ci legalnie i bezpiecznie importować lek, który nie jest zatwierdzony w Twoim kraju.
Dziękuję!
Otrzymasz wiadomość e-mail z linkiem do pobrania przewodnika (lub potwierdzenie, jeśli wybrałeś opcję Inne) na adres [email protected]. Proszę sprawdzić folder spamu lub wiadomości-śmieci.
Powrót do stronySkontaktuj się z Działem Pomocy Pacjentom
Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub potrzebujesz pomocy, skontaktuj się z naszym Zespołem Obsługi Pacjenta. Skontaktujemy się z Tobą w ciągu 24 godzin od poniedziałku do piątku w godzinach od 9:00 do 18:00 CET.
O nas
Jesteśmy TheSocialMedwork, zarejestrowanym pośrednikiem medycznym, który pomaga uzyskać dostęp do zatwierdzonych leków w innych miejscach, niezależnie od miejsca zamieszkania. Do tej pory pomogliśmy pacjentom w ponad 80 krajach w uzyskaniu dostępu do tysięcy leków poprawiających jakość życia.
Dowiedz się więcejO nas
Dowiedz się, jak uzyskać dostęp do leków
Przeczytaj więcej
Najczęściej zadawane pytania od naszych pacjentów
Przeczytaj więcejZrzeczenie się odpowiedzialności
Dołożono wszelkich starań, aby podane tu informacje były dokładne, aktualne i kompletne, ale nie ma na to żadnej gwarancji. Informacje medyczne zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć wpływ na czas. Brak ostrzeżenia dla danego leku lub jego kombinacji w żaden sposób nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że dany lek lub kombinacja jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Przed rozpoczęciem leczenia zawsze należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
