nieważne

Firmy farmaceutyczne

Zarejestrowany pośrednik medyczny

Pomagamy pacjentom w uzyskaniu dostępu do leków, które zostały dopuszczone do obrotu, ale nie zostały (jeszcze) zatwierdzone w ich kraju ojczystym. Jesteśmy niezależnym pośrednikiem farmaceutycznym i działamy społecznie, zarejestrowanym w holenderskim Ministerstwie Zdrowia w Hadze. W imieniu pacjentów pozyskujemy i wysyłamy leki, korzystając z pomocy partnerów zgodnych z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP ). Działamy na całym świecie na zasadzie importu w imieniu pacjenta i mamy na koncie 100% udanych dostaw do pacjentów i ich lekarzy lub do aptek w ponad 88 krajach.

Ze względu na brak globalnie zharmonizowanego systemu zatwierdzania, potrzeba lat zanim lek, który został zatwierdzony w jednym kraju, zostanie zatwierdzony i dostępny na całym świecie. Z tego powodu pacjenci cierpią lub umierają niepotrzebnie w oczekiwaniu na przyjazd leku do ich kraju. To musi się zmienić.

Gdy tylko lek zostanie zatwierdzony przez renomowany organ regulacyjny, taki jak FDA, EMA, TGA, itp., prosimy naszych partnerów o pozyskanie tego leku i udostępnienie go pacjentom w pilnej potrzebie na całym świecie.

Nie wysyłamy leków do krajów, w których dany lek został już zatwierdzony do użytku i jest dostępny dla pacjentów. Stale monitorujemy status zatwierdzania leków, które udostępniamy, aby zapewnić pełną zgodność z rozporządzeniem w sprawie przywozu leków imiennych. Gdy tylko dany lek zostanie zatwierdzony i będzie dostępny dla pacjentów w ich kraju, nie ma już potrzeby korzystania z naszych usług. W związku z tym natychmiast wstrzymujemy dostawy do tego kraju.

W większości krajów każdy pacjent (tzw. pacjent imienny) ma prawo do dostępu, zakupu i wwozu leków ratujących życie, o ile: są one zatwierdzone w innym kraju, nie są zatwierdzone lub dostępne w jego kraju, a pacjent ma receptę od lekarza prowadzącego w jego kraju. Po pierwsze, pomagamy pacjentom i lekarzom, którzy muszą spełnić niezbędne wymagania. Następnie, od tego momentu, naszą rolą jest zarządzanie i nadzorowanie całego procesu zaopatrzenia, wysyłki, obsługi celnej i dostawy do lekarza prowadzącego lub lokalnej apteki.

Czy jesteś zainteresowany zapewnieniem pacjentom bezpiecznego i dobrze zarządzanego dostępu do Twojego niedawno zatwierdzonego leku?

Czy opracowałeś obiecujący lek, który został zatwierdzony przez uznaną agencję medyczną lub zgłoszony do zatwierdzenia? Jeśli uważasz, że Twój lek może być korzystny dla pacjentów w pilnej potrzebie, chętnie podejmiemy z Tobą współpracę. Pacjenci w nagłych sytuacjach zdrowotnych zasługują na bezpieczny, legalny i szybki dostęp do leków poprawiających ich jakość życia, niezależnie od kraju, w którym się znajdują. Możemy pomóc Państwu w udostępnianiu Państwa leków poszczególnym pacjentom na całym świecie (poprzez programy imienne) lub grupom pacjentów w określonych krajach (poprzez programy wczesnego dostępu).

Bądź częścią godnego zaufania, zorientowanego na pacjenta, globalnego podejścia. Jesteśmy pionierami w swojej dziedzinie, z pełnym pasji i oddaniem zespołem międzynarodowych ekspertów. Naszą misją jest osiągnięcie globalnego dostępu do zdrowia dla wszystkich na całym świecie.

Czego możesz się spodziewać:

  • Pomóż większej liczbie pacjentów, którzy wcześniej nie mieli szans na uzyskanie dostępu do ratującego życie leku
  • Połączenie z dużym rynkiem globalnym
  • Złagodzone koszty marketingu i sprzedaży
  • Różne warstwy usług, integracja śledzenia i raportowania
  • Dostęp do wczesnego strumienia dochodów
  • Możliwość umieszczenia swojego produktu w szerokim portfolio najbardziej innowacyjnych produktów
  • Ekspercka wiedza wewnętrzna na temat międzynarodowych ram regulacyjnych i prawnych
  • Profesjonalne rozwiązania logistyczne
  • Zespół wsparcia premium

Jak to działa?

Ogólnie rzecz biorąc, istnieją dwie możliwości: włączamy Twój lek do naszego portfolio, do którego dostęp jest możliwy na podstawie rozporządzenia o nazwie Pacjent (dla indywidualnych pacjentów, na całym świecie) lub opracowujemy i zarządzamy programem wczesnego dostępu dla Ciebie (dla partii pacjentów, w zależności od kraju). Państwo decydujecie i pozostajecie pod kontrolą. Określają Państwo cenę swojego leku i mogą opcjonalnie skorzystać z naszej szerokiej wiedzy o rynku i cenach. Zapewniamy, że wszystko jest zgodne z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami prawa i regulacjami.

Skontaktuj się z nami przez e-mail lub telefon, a jeden z naszych dyrektorów skontaktuje się z Tobą.