Co to jest Tukysa? Informacje i FAQ | TheSocialMedwork



Artykuł recenzowany przez dr Jana de Witt

Artykuł ostatnio zaktualizowany w dniu 22/1/2021 r.


Co to jest Tukysa (tukatynib)?

Tukysa (tukatynib) jest lekiem stosowanym w skojarzeniu z trastuzumabem i kapecytabiną w leczeniu dorosłych pacjentów z ludzkim receptorem naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) -dodatnim rakiem piersi, który jest zaawansowany, nieresekcyjny lub z przerzutami. Lek Tukysa (tukatynib) jest inhibitorem kinazy tyrozynowej (terapia celowana), który jest skierowany przeciwko receptorowi HER2 występującemu w niektórych typach komórek raka piersi. 1


Ile kosztuje Tukysa (tukatynib)?

Aby uzyskać więcej informacji o tym, ile kosztuje Tukysa (tukatynib) i jak możemy pomóc w uzyskaniu do niego dostępu, proszę kliknąć na przycisk poniżej:


Do czego służy Tukysa (tukatynib)?

Lek Tukysa (tukatynib) jest stosowany w skojarzeniu z chemioterapią (trastuzumab i kapecytabina) w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym HER2-dodatnim rakiem piersi. Dotyczy to również pacjentów z rakiem, który rozprzestrzenił się do mózgu i którzy byli wcześniej leczeni trzema innymi lekami przeciwnowotworowymi.1


Czy Tukysa (tukatynib) jest zatwierdzony przez FDA?

Tukysa (tukatynib) w połączeniu z trastuzumabem i capecitabiną w leczeniu dorosłych pacjentek z uprzednio leczonym nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi HER2-dodatnim został zatwierdzony przez Instytut:

  • Food and Drug Administration (FDA), USA, 17 kwietnia 2020 r.2
  • Swissmedic, Szwajcaria, w dniu 12 maja 2020 r.3
  • Health Science Authority, Singapur, 19 maja 2020 r. 4
  • Zdrowie Kanada, Kanada, dnia 3 czerwca 2020 r.5
  • Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia, dnia 12 sierpnia 2020 r.6

FDA przyznała firmie Tukysa Priority Review i Breakthrough Therapy oznaczenie, które mają na celu zachęcanie do opracowywania leków do leczenia poważnych schorzeń. Tukysa otrzymała również oznaczenie Fast Tracks oraz Orphan Drug, które mają na celu stymulowanie rozwoju leków do leczenia poważnych i rzadkich chorób. 2

Tukysa (tukatynib) jest pierwszym lekiem, który został zatwierdzony w ramach Projektu Orbis. Projekt ten może pomóc pacjentom z chorobą nowotworową uzyskać wcześniejszy dostęp do produktów w innych krajach, w których mogą występować znaczne opóźnienia w składaniu wniosków regulacyjnych, niezależnie od tego, czy produkt został zatwierdzony przez FDA.


Kto robi Tukysę (tukatynib)?

Lek Tukysa (tukatynib) jest wytwarzany przez firmę Seattle Genetics, znaną również jako Seagen Inc. Seagen Inc. jest amerykańską firmą biotechnologiczną koncentrującą się na opracowywaniu i komercjalizacji innowacyjnych, wzmocnionych terapii opartych na przeciwciałach monoklonalnych w leczeniu nowotworów.


Referencje:

  1. Tukysa (tukatynib)- Thesocialmedwork.com
  2. Komunikat prasowy Tukysa - Fda.gov
  3. Investor.seagen.com
  4. Hsa.gov.sg
  5. Seattle Genetics, Inc. [PDF]
  6. Projekt Orbis - Fda.gov

Skontaktuj się z Działem Pomocy Pacjentom

Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub potrzebujesz pomocy, skontaktuj się z naszym Zespołem Obsługi Pacjenta. Skontaktujemy się z Tobą w ciągu 24 godzin od poniedziałku do piątku w godzinach od 9:00 do 18:00 CET.