Nowe HER2 Dodatnie leczenie raka piersi 2021


Artykuł ostatnio zaktualizowany w dniu 4/1/2021 r.

Aby zapoznać się z nowymi, potrójnie negatywnymi metodami leczenia raka piersi w 2020 r., kliknij tutaj.

Aby uzyskać informacje na temat wszystkich metod leczenia raka piersi na naszej stronie internetowej, kliknij tutaj.

Co to jest HER2 pozytywny rak piersi?1


Naskórkowy czynnik wzrostu receptor 2 (HER2) jest białkiem stymulującym wzrost na zewnątrz wszystkich komórek piersi. Komórki raka piersi z wyższym niż normalnie poziomem HER2 nazywane są HER2-dodatnimi. Takie nowotwory mają tendencję do szybszego wzrostu i rozprzestrzeniania się niż inne nowotwory piersi, ale są znacznie bardziej skłonne do reagowania na leczenie lekami, które są ukierunkowane na białko HER2. Istnieje kilka terapii ukierunkowanych na jej2.


Jakie są najnowsze dostępne leki na raka piersi HER2 pozytywne?


Kilka leków zostało zatwierdzonych lub znajduje się w fazie badań klinicznych jako terapie ukierunkowane na raka piersi z wynikiem pozytywnym HER2.

Oto niektóre z nich:


Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) 2,3,4

Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem piersi HER2 dodatnim, którzy byli wcześniej leczeni z powodu przerzutowego raka piersi.

Jest to połączenie leku anty-HER2, który ma taką samą podstawową strukturę jak Herceptyna, inhibitor topoizomerazy I leków chemioterapii oraz deruxtecan, związek, który łączy pozostałe dwa razem. Enhertu został zaprojektowany w celu dostarczania inhibitora topoizomerazy I do komórek nowotworowych w sposób ukierunkowany poprzez dołączenie inhibitora topoizomerazy I do leku anty-HER2, który następnie przenosi chemioterapię do komórek nowotworowych HER2-dodatnich.

Żywności i Leków (Food and Drug Administration - FDA) w USA przyznała Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) przyspieszoną zgodę na leczenie dorosłych pacjentek z nieresektowalnym lub przerzutowym rakiem piersi z pozytywnym wynikiem HER2, które otrzymały dwa lub więcej wcześniejszych schematów opartych na anty-HER2 w warunkach przerzutowych. W dniu 25 marca 2020 r. Agencja ds. Produktów Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych (PMDA) w Japonii zatwierdziła Ehertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) do leczenia pacjentek z nieresekcyjnym lub nawracającym rakiem piersi z wynikiem pozytywnym HER2 po uprzedniej chemioterapii (ograniczenie stosowania do pacjentek, które są oporne lub nietolerancyjne w stosunku do standardowego leczenia).


Phesgo (pertuzumab, trastuzumab i hialuronidaza-zzxf) 5

Phesgo (pertuzumab, trastuzumab i hialuronidazazzxf) jest połączony z dożylną chemioterapią w leczeniu dorosłych z HER2-dodatnim rakiem piersi, u których wystąpiły przerzuty, oraz dorosłych pacjentów z wczesnym HER2-dodatnim rakiem piersi.

Phesgo jest lekiem anty-HER2 (immunoterapia). Jest to połączenie stałej dawki pertuzumabu, trastuzumabu i hialuronidazyzzxf. Krztusiec i trastuzumab są po to, aby atakować komórki nowotworowe, a hialuronidaza po to, aby pomóc organizmowi wchłonąć te 2 leki.

W dniu 29 czerwca 2020 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Phesgo (pertuzumab, trastuzumab i hialuronidazazzxf) do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutami HER2-dodatniego raka piersi oraz do leczenia dorosłych pacjentów z wczesnym HER2-dodatnim rakiem piersi.


Piqray (alpelisib) 6, 7

Piqray (alpelisib) jest stosowany w połączeniu z fulwestrantem w leczeniu kobiet po menopauzie i mężczyzn, z receptorem hormonalnym (HR) pozytywnym, HER2-negatywnym, z mutacją PIK3CA, zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, wykrytym w teście zatwierdzonym przez FDA w następstwie progresji na lub po reżimie opartym na endokrynie.

Piqray (alpelizib) jest inhibitorem kinazy wskazanym w połączeniu z fulwestrantem w leczeniu kobiet i mężczyzn po menopauzie, z hormonem receptora (HR) - pozytywnym, ludzkim naskórkowym czynnikiem wzrostu receptora 2 (HER2) - ujemnym, zmutowanym PIK3CA, zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, wykrytym w badaniu zatwierdzonym przez FDA w następstwie progresji na lub po reżimie opartym na endokrynie.

Piqray (alpelizib) został zatwierdzony do leczenia kobiet i mężczyzn po menopauzie, z hormonem receptora (HR) - dodatniego, ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu receptora 2 (HER2) - ujemnego, PIK3CAmutated, zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi przez Food and Drug Administration (FDA), USA, w dniu 24 maja 2019 r. i Europejskiej Agencji Leków (EMA), Europa, w dniu 29 lipca 2020.


Tukysa (tukatynib)

Tukysa (tukatynib) jest stosowany w połączeniu z trastuzumabem i capecitabiną w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym, nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem piersi HER2-dodatnim.

Tukysa (tukatynib) jest inhibitorem kinazy tyrozynowej, który jest wskazany do stosowania w połączeniu z trastuzumabem i capecitabiną w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi HER2-dodatnim. Obejmuje to pacjentów z rakiem, który rozprzestrzenił się do mózgu, i którzy otrzymali wcześniejsze leczenie trastuzumabem, pertuzumabem i ado-trastuzumab emtansiną (T-DM1).

Tukysa (tukatynib) w połączeniu z trastuzumabem i capecitabiną w leczeniu dorosłych pacjentek z uprzednio leczonym nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi HER2-dodatnim został zatwierdzony przez Instytut:

  • Food and Drug Administration (FDA), USA, 17 kwietnia 2020 r. 8
  • Swissmedic, Szwajcaria, w dniu 12 maja 2020 r.9
  • Health Science Authority, Singapur w dniu 19 maja 2020 r.10
  • Zdrowie Kanada, Kanada, dnia 3 czerwca 2020 r.11
  • Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia, dnia 12 sierpnia 2020 r.12

Margenza (margetuximab-cmkb)13

Margenza (margetuximab-cmkb) jest pierwszą terapią HER2 ukierunkowaną na poprawę przeżycia bez progresji (PFS) w porównaniu z Herceptin® (trastuzumab), obie połączone z chemioterapią, w badaniu klinicznym fazy 3 (SOPHIA).

W dniu 16 grudnia 2020 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Margenza (margetuximab-cmkb) w połączeniu z chemioterapią do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem piersi HER2-dodatnim, którzy otrzymali dwa lub więcej wcześniejszych schematów anty-HER2, z których przynajmniej jeden był przeznaczony do leczenia chorób przerzutowych.

Margenza (margetuximab-cmkb) ma być dostępna w marcu 2021 roku.


Jak mogę uzyskać dostęp do nowego leku HER2 positive na raka piersi?


Jeśli próbujesz uzyskać dostęp do leku HER2 positive na raka piersi, który jest zatwierdzony poza Twoim krajem zamieszkania, możemy pomóc Ci w uzyskaniu dostępu do niego z pomocą Twojego lekarza prowadzącego. Możesz przeczytać więcej o lekach, które możemy Ci pomóc w uzyskaniu dostępu do nich i ich cenach poniżej:




Dlaczego warto kupić HER2-dodatni lek na raka piersi z TheSocialMedwork?


TheSocialMedwork jest zarejestrowany w Hadze w holenderskim Ministerstwie Zdrowia (numer rejestracyjny 6730 BEM) jako niezależny pośrednik w obrocie lekami. Pomogliśmy pacjentom z ponad 85 krajów w uzyskaniu dostępu do tysięcy leków, w tym. Z receptą od lekarza prowadzącego, możesz liczyć na nasz zespół ekspertów, którzy pomogą Ci bezpiecznie i legalnie uzyskać dostęp do leków na raka piersi. Jeśli Ty lub ktoś kogo znasz szuka dostępu do leku, który nie jest jeszcze zatwierdzony w miejscu zamieszkania, możemy Ci pomóc. Skontaktuj się z nami, aby uzyskać więcej informacji.


Referencje:

  1. Cancer.org
  2. Breastcancer.org
  3. Fda.gov
  4. Daiichisankyo.com
  5. Accessdata.org
  6. Accessdata.org
  7. Ema.europa.eu
  8. Fda.gov
  9. Investor.seagen.com
  10. Hsa.org
  11. Zdrowie Kanada
  12. Tga.gov

Wyłączenie odpowiedzialności: Ten artykuł nie ma na celu wpłynięcia lub wpływu na opiekę zapewnianą przez lekarza prowadzącego leczenie. Prosimy nie wprowadzać zmian w leczeniu bez uprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym. Ten artykuł nie ma na celu diagnozowania ani leczenia choroby, ani też wpływania na możliwości leczenia. TheSocialMedwork jest tak staranny, jak to możliwe, w opracowywaniu i aktualizacji informacji na tej stronie. TheSocialMedwork nie gwarantuje jednak poprawności i kompletności informacji zawartych na tej stronie.