Dlaczego często występują znaczne opóźnienia w uzyskaniu dostępu do nowych leków - nawet po ich zatwierdzeniu?

Ostatnia aktualizacja: 01 listopada 2019 r.

Dlaczego często występują znaczne opóźnienia w uzyskaniu dostępu do nowych leków - nawet po ich zatwierdzeniu?

Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.

Dowiedz się więcej "

Opóźnienia w wydawaniu leków

Ważnym tematem dla pacjentów, ale wciąż stosunkowo nieznanym, jest "opóźnienie w dostępie do rynku". Jest to okres pomiędzy krajowym zatwierdzeniem leku (przez właściwy organ medyczny) a jego dostępnością dla pacjentów.

Każdy dzień liczy się dla pacjentów, a te opóźnienia niepotrzebnie zagrażają ich życiu. Pomagamy pacjentom uzyskać dostęp do nowych leków, które są zatwierdzone przez każdy duży kraj - i staramy się udostępnić nowe leki w zaledwie dwa tygodnie po ich zatwierdzeniu. W rzeczywistości w wielu krajach opóźnienia sięgają nawet trzech lat.

"Tradycyjny dostęp do rynku wymaga od firmy farmaceutycznej przygotowania szczegółowych planów prezentacji, dystrybucji i promocji swojego nowego leku w każdym kraju. Dla wielu niezależnych krajów spoza UE, takich jak Turcja, może to oznaczać dodatkowe dwu- lub trzyletnie opóźnienie w przypadku nowych leków" - mówi Sera, menedżer ds. zaopatrzenia w leki w portalu everyone.org.

Sera pochodzi z Turcji i kształciła się jako inżynier chemik przed ukończeniem MBA na Politechnice w Istambule. W everyone.org dba o to, abyśmy pozyskiwali najnowsze leki i mieli najlepszych dostawców. Jej głównym celem jest zapewnienie niskich cen i wysokiej dostępności leków.

"Jako globalna platforma dla pacjentów staramy się dostarczać najlepsze dostępne ceny i budować szeroką sieć dostawców, aby móc jak najszybciej wysyłać leki do pacjentów", stwierdza Sera. "Korzystamy wyłącznie z usług dostawców, którzy posiadają licencję GDP (Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej) i staramy się oceniać ich reputację i historyczne wyniki poprzez referencje od innych klientów. Szybkość jest niezbędna, zwłaszcza gdy specjalizujemy się w chorobach neurodegeneracyjnych, onkologicznych i rzadkich".

everyone.org wierzy, że każdy ma prawo do dostępu do najlepszej opieki zdrowotnej - i że wiele z opóźnień, które widzimy dzisiaj, można poprawić.

Jedną z największych przyczyn opóźnień w odniesieniu do nowych leków jest 8-12 lat badań i rozwoju, w przypadku których regularne składanie wniosków regulacyjnych powoduje dodatkowe opóźnienia administracyjne. Tak, bezpieczeństwo ma zasadnicze znaczenie - ale takie samo jest tempo rozwoju, uwalniania nowego leku dla pacjentów. Na etapie zatwierdzania rynku, ostatnim etapie procesu opracowywania leków, władze znacznie dopracowały swoje procesy zatwierdzania, ale nadal nie funkcjonują one w harmonii. Jeśli chodzi o ustalanie cen rynkowych, często to krajowy organ medyczny decyduje o tym, jaka będzie cena, zwłaszcza w miejscach, w których leki otrzymują refundację rządową (np. we Francji i w Niemczech), co powoduje dalsze opóźnienia. Dużym problemem jest wysoka cena wielu nowych metod leczenia. Komisja Europejska wyraziła już swoje obawy dotyczące niezrównoważonych kosztów nowych leków w państwach członkowskich Unii Europejskiej (UE) oraz potencjalnego wpływu na dostęp pacjentów do leków ratujących życie.

"Dla Turcji," mówi Sera, "muszą znaleźć równowagę pomiędzy potrzebą stosowania skutecznych leków a rzeczywistymi kosztami opieki. Na przykład w Turcji, gdzie mediana miesięcznego wynagrodzenia wynosi tylko 5 250 tureckich lirów, leczenie za 1000 euro to wysoka cena 4 500 lirów".

Dobrą wiadomością jest to, że rozwój lobby, takich jak ruch "zaangażowanych pacjentów", pokazał, że pacjenci są potężną siłą pomagającą w kształtowaniu opieki zdrowotnej. Problem opóźnionego dostępu jest tym, który każdy.org stara się rozwiązać we współpracy z tymi grupami pacjentów. Rzeczywiście, mamy historię udanej współpracy z organizacjami pacjentów, jak na przykład z Narodową Organizacją Pacjentów w Bułgarii na początku tego roku i z grupami ALS w Australii.

Sera podsumowuje: "Widzę to jako podejście dwutorowe - grupy pacjentów pomagają zgromadzić 'siłę pacjentów' do lobbowania, prowadzenia kampanii i koordynowania informacji, a everyone.org zapewnia uniwersalną platformę łączącą ludzi z najnowszymi zatwierdzonymi lekami z dowolnego miejsca na świecie".

Chcesz wiedzieć, jak możesz zamówić zatwierdzone leki korzystając z naszego serwisu? - sprawdź nasze łatwe wideo wprowadzenie.