aprobata fda

Nowa analiza aducanumabu Biogenu wskazuje na zmniejszenie klinicznego spadku występowania choroby Alzheimera.

Kyowa Hakko Kirin's Parkinson's therapy, Nourianz (istradefylline), zyskuje aprobatę FDA jako dodatek do levodopa/carbidopa.

Vyndaqel (tafamidis) jest obecnie zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych, po tym jak badania wykazały zwiększony wskaźnik przeżycia i skrócenie czasu pobytu w szpitalu z powodu problemów z sercem.

Nowy site-agnostycystyczny lek na raka, Vitrakvi (larotrektynib), otrzymuje przyspieszoną zgodę amerykańskiego Urzędu ds. Żywności i Leków (FDA).

Badanie III fazy pokazuje, że Copiktra (duvelisib) może być opcją dla pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową i małym chłoniakiem limfocytowym.

Nowy biopodobny Truksima (rytuksymab), wykazuje wyniki porównywalne z lekiem referencyjnym, Rytuksanem (rytuksymabem), i stawia FDA o krok dalej w kierunku rozszerzenia dostępu pacjentów do leków.