FDA daje zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych fazy 2b/3 dla MN166 (ibudilast)

Po wykazaniu pozytywnych wyników w spowalnianiu postępu stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) w poprzednim badaniu, ibudilast - nazwa handlowa MN166 - otrzymał zielone światło od FDA do rozpoczęcia badań fazy 2b/3. Przybliża to lek o krok do zatwierdzenia go do leczenia ALS.

MN166 (ibudilast) jest małą cząsteczką, której działanie zmniejsza aktywność komórek odpornościowych w mózgu oraz zwiększa przeżywalność i wzrost komórek nerwowych kontrolujących ruch. To nowe badanie będzie oceniać ibudilast's zdolność do opóźnienia progresji ALS i funkcjonalnej niepełnosprawności u pacjentów w porównaniu z placebo. Zmiany w sile mięśni pacjentów, jakości życia i zdolności do oddychania będą również oceniane wraz z profilem bezpieczeństwa i tolerancji leku.
Dodatkowe informacje można znaleźć na stronie ALSNewsyToday.