EMA zaleca zatwierdzenie Vitrakvi (larotrectinib)
Ostatnia aktualizacja: 01 listopada 2019 r.
Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.
Dowiedz się więcej "Jest to streszczenie artykułu w Europejskim Przeglądzie Farmaceutycznym.
Leczenie raka firmy Bayer AG, Vitrakvi (larotrectinib), otrzymało warunkowe zatwierdzenie przez komitet ds. leków ludzkich (CHMP) działający w ramach Europejskiej Agencji Lek ów (EMA).
W Unii Europejskiej Vitrakvi (larotrectinib) jest pierwszym lekiem przeciwnowotworowym przeznaczonym do zatwierdzenia, który celuje w konkretny gen w guzie litym, niezależnie od jego umiejscowienia w organizmie. Ten lek jest zalecany dla pacjentów z fuzją genu kinazy neurotroficznego receptora tyrozynowego (NTRK), u których nowotwór rozprzestrzenił się lub nie może być usunięty chirurgicznie i u których nie ma innych odpowiednich opcji.
Jego warunkowe zatwierdzenie ułatwia wczesny dostęp do leków z mniej kompletnymi danymi uzupełniającymi niż normalnie, w przypadkach gdy korzyści z posiadania leku przeważają nad nieodłącznym ryzykiem.
Źródło
Victoria Rees. EMA rekomenduje Vitrakvi do dopuszczenia do obrotu w UE. Europejski Przegląd Farmaceutyczny. 29/07/2019
